BOSTON at OKLAHOMA CITY, Okt. 5, 2023 — Inanunsyo ngayong araw ng Wheeler Bio, isang contract development at manufacturing organization (CDMO) para sa susunod na henerasyon ng protein therapeutics, ang malaking pagbubukas ng kanilang state-of-the-art na pasilidad para sa drug substance na sumusunod sa Current Good Manufacturing Practices (CGMP) sa loob ng gusali ng Ziggurat (Echo Investment Capital) sa Oklahoma City, OK.
Sa pamamagitan ng natatanging pakikipagsosyo sa venture capital, tinutulungan ng Wheeler na pahusayin ang proseso ng pagsasalin mula sa pagtuklas patungo sa klinika para sa mga kliyente nito sa inobasyon ng biologics. Itinatag ni Dr. Jesse McCool, Christian Kanady ng Echo, at Errik Anderson ng Alloy Therapeutics at 82VS noong 2021, ang unang uri nitong CDMO ay dinisenyo upang magbigay ng mabilis na serbisyo sa pag-unlad sa mga startup ng biotech at mga bagong imbentor ng biopharma sa patas na presyo.
“Ginagamit namin ang mga pakinabang sa gastos at ang pwersa ng trabaho na sanay sa biomanufacturing sa Oklahoma City upang lumikha ng isang napakaiibang CDMO,” pahayag ni Jesse McCool, Co-Founder at CEO ng Wheeler. “Sa aming madaling ma-access, modular na approach sa pag-unlad ng CMC, malawak na stack ng teknolohiya, at pagpaparalel ng workflow batay sa mga pool, itinataas ng Wheeler ang standard para sa mga serbisyo sa biologics sa maagang yugto ng clinical.”
Binubuo ang kamangha-manghang bagong pasilidad na 35,000 square foot CGMP ng Wheeler ng dalawang linya ng single-use drug substance (50L at 500L na sukat ng HyPerforma
DynaDrive), imbakan, cold chain, isang suite para sa buffer at media prep, dalawang master cell banking suites, isang RightSourceSM quality control testing lab (Charles River Labs), document control, utilities, at opisina. Ang brownfield project ay dinisenyo, itinayo, at naideliver nang mas mababa sa badyet at mas maaga sa takdang oras sa pamamagitan ng pakikipagtulungan ng Wheeler Bio, CRB, at Lingo Construction Services sa mga kasosyo sa automation at validation na Lucid at CAI. Dalawang commissioning run ang matagumpay na naisagawa kamakailan gamit ang Portable CMC antibody process platform ng Wheeler, at natanggap na ang unang mga order ng kliyente para sa mga batch ng CGMP drug substance.
“Napakalaki ng expansion, nagpapahintulot sa Wheeler na magbigay sa aming mga kliyente ng mataas na kalidad na mga materyal para sa clinical trial sa mabilis na oras. Masaya kaming makita ang aming innovative na disenyo ng pasilidad na matagumpay na naipatupad, at excited kaming maglingkod sa aming mga kliyente,” sabi ni Yuk Chiu, Chief Manufacturing Officer ng Wheeler Bio.
Kasabay ng isang natatanging hub-and-spoke operational model (mga satellite preclinical material supply lab sa mga kalapit na lugar na may malakas na mga biotech cluster), mas accessible, abot-kaya, at madaling kumilos ang Wheeler Bio kaysa sa mga mas malalaking provider ng serbisyo ng CDMO. Ang Portable CMC platform ay sumasaklaw sa state-of-the-art na mga kakayahan sa pag-unlad ng proseso na pinamamahalaan ng mga bihasang kawani, kasama ang pinakabagong mga teknolohiya na nagbibigay-daan sa kahusayan sa CGMP manufacturing.
“Natutuwa akong opisyal na nagbubukas ng pinto ang Wheeler Bio para sa negosyo, at proud akong ipagdiwang ang mahalagang milestone na ito kasama ang aking mga co-founder, mga publiko at pribadong kasosyo, at maraming kaibigan at tagasuporta mula sa aming komunidad at higit pa,” sabi ni Christian Kanady, Founding Partner at CEO ng Echo. “Ang ribbon cutting ay kumakatawan sa kulminasyon ng isang pangitain na handang ilagay sa buong galaw. Kung ano ang nagsimula bilang isang natatanging ideya lamang ilang maikling taon ang nakalilipas ay ngayon ay isang buong serbisyong development at manufacturing provider ng biologics, na nag-aalok ng streamlined one-stop-shop upang lutasin ang mga pangunahing hamon para sa mga developer ng gamot. Matatagpuan sa gitna ng aming downtown, malapit na naka-align at malapit sa OKC Innovation District at mas malaking healthcare ecosystem, ang Wheeler Bio ay, sa disenyo, posisyonado upang madaling ikonekta ang mga customer sa kahanga-hangang development at clinical resources. Napakaganda makita itong lahat na maging katuparan sa loob ng venture studio ng Echo.”
“Ito ay isang exciting na araw para sa Wheeler Bio. Ang aming layunin ay lutasin ang isang outdated na modelo ng CDMO para sa segmento ng innovator market. Nagresulta ito sa isang hub-and-spoke operational model kung saan maaari naming ialok sa mga innovator ang kahusayan sa pagpapatupad mula sa abot-kayang gastos base, kasama ang access sa mga network ng capital at world-class na mga clinical resource,” sabi ni Errik Anderson, CEO sa Alloy Therapeutics.
“Lubos kaming natutuwa na malapit na nakikipagtulungan sa Wheeler at sa kanilang Portable CMC antibody process platform na tumutulong na mapadali ang pagsasalin mula sa preclinical discovery patungo sa clinical development. Napakasaya makita ang pagbubukas ng kanilang bagong CGMP facility, at ang pagdaragdag ng isang RightSource lab, na pinamamahalaan ng mga industry-leading experts ng Charles River, ay susuportahan ang mabilis na pangangailangan sa QC testing para sa Wheeler at sa kanilang mga kliyente,” sabi ni Professor Julie Frearson, Ph.D., Corporate Senior Vice President, Chief Scientific Officer, Charles River.
Tungkol sa Wheeler Bio
Ang Wheeler Bio ay isang pioneer sa biomanufacturing, itinatag ng isang grupo ng mga dalubhasa sa industriya at strategic investors na naniniwala na kailangan ng isang ibang modelo ng CDMO upang tulungan ang mga innovator na maabot ang kanilang mga clinical milestone nang mas mabilis. Ang natatanging hub-and-spoke operational model ng Wheeler, na nakasentro sa biomanufacturing metro ng Oklahoma City, at integrated sa mga biotech at discovery CRO, ay magrerewolusyonisa sa bilis ng pag-unlad ng gamot. Ang technology platform ng Wheeler Bio, Portable CMC, pinapadali ang landas sa pagitan ng drug discovery at clinical manufacturing sa pamamagitan ng pagbibigay ng isang bagong tulay para isalin ang mga pagtuklas sa unang pagsubok sa tao. Nakikinabang ang mga innovator mula sa dagdag na momentum habang nagte-technology transfer, mas maikling timeline, binawasan ang panganib, at mas mababang gastos. Maaaring makuha ang karagdagang impormasyon sa pamamagitan ng pagbisita sa