Nalantad ang loob na impormasyon: Nagpapahayag ng Mahalagang Tagumpay ang Nanoform sa Nakapagbibigay-pag-asa na Mga Resulta ng Klinikal para sa Pasyenteng-Sentrikong Nanoteknolohiyang Napabuti na Enzalutamide

(SeaPRwire) –   ITO AY PRESS RELEASE NA NAGKALAMAN NG IMPORMASYON NA KAILANGANG ILABAS NG NANOFORM AYON SA EU MARKET ABUSE REGULATION. IPINADALA ANG IMPORMASYON PARA SA PAGLILIMBAG SA PAMAMAGITAN NG MGA CONTACT PERSON NA NILISTA SA IBABA, NOONG ENERO 26, 2024, SA 11:20 ORAS SA FINLAND / 10:20 ORAS SA SWEDEN.

HELSINKI, Enero 26, 2024 — Ang Nanoform Finland Plc (“Nanoform”), ang kompanya na nagpapabuti sa pagganap ng gamot, ay kahapon nagpahayag na isa sa kanyang mga pinakamahuhusay na produktong nanoformulation ng gamot ay nakatanggap ng nakapagbibigay-pag-asa na resulta sa klinikal. Ito ay mula sa pag-aaral ng relatibong pagkakadiskarte ng enzalutamide na nabago ng nanokristal (nanoenzalutamide) na tabletang pormula, isang alternatibo sa amorphous na solidong dispersiyon (ASD) na ginagamit sa Xtandi®[1], ang pinakamalaking ipinag-uutos at ipinagbibili na inhibitor ng androgen receptor[2] na unang inaprubahan ng FDA noong 2012, at ng EMA noong 2013 upang gamutin ang kanser sa prostata.

Ang tabletang pormula ng nanoenzalutamide ay binuo sa pakikipagtulungan sa ONConcept® Consortium (Bluepharma, Helm, at Welding) kung saan ang teknolohiya ng Nanoform na controlled expansion of supercritical solutions (CESS®) ay nagbibigay ng pagkakataon para sa isang mas mainam at naiiba pang produktong tapos. Ang tabletang kabigatan at dysphagia ay mahusay na nadokumento na hamon para sa mga pasyenteng may kanser sa prostata, at ang pagbuo ng isang 160mg na tabletang isang araw lamang na dosis ay maaaring mas magustuhan ng mga pasyenteng nangangailangan ng pagbawas sa kanilang kabuuang bilang ng mga araw-araw na tableta.

Ang single-dose, randomisadong komparatibong pagkakadiskarte ng pag-aaral, na isinagawa ng isang contract research organization (CRO) sa North America at natapos noong Enero 25, 2024, kinalabasan ang enzalutamide 160mg na filmcoated na tableta (Bluepharma) at Xtandi® 4×40 mg film-coated na tableta (Astellas Pharma Europe B.V.). Ang klinikal na pagsubok ay nagpakita ng nakapagbibigay-pag-asa na resulta. Ang Nanoform at ONConcept® ay lalagdaan pa ang mga resultang ito bago lumipat sa yugto ng pagpapatunay ng proseso at pangunahing klinikal na pagsubok.

Isang aplikasyon para sa patent ng pormulasyon ng nanoenzalutamide ay kasama nang kolektibong ipinadala ng Helm at Nanoform. Layunin namin ang paglunsad ng produkto pagkatapos ng pagkawala ng bisa ng patent sa substansya ng enzalutamide sa kaukulang teritoryo. Para sa United States inaasahang magwawakas ang patent na ito noong 2027, at sa Europe noong 2028. Maaaring payagan ang produktong nanoenzalutamide na pumasok sa merkado bago ang iba pang pangkaraniwang kompetisyon batay sa pormulasyon ng ASD, na kasalukuyang napoprotektahan ng patent sa US at Europe hanggang 2033.

“Nagagalak kami na nakamit ang nakapagbibigay-pag-asa na resulta mula sa klinikal na pagsubok na ito, na nagdadala sa mas malapit ang pagkakataong maging mas madali ang araw-araw na pagharap ng mga pasyenteng may kanser sa prostata sa buong mundo sa kanilang pang-araw-araw na paglaban sa karaniwang sakit na ito,” ayon kay Dr. Edward Haeggström, Punong Kagawaran ng Nanoform. “Ipinapakita ng programa na ito ang pagkakataon upang lumikha ng mga bagong at mas mainam na dosage form ng mga umiiral nang gamot at upang tiyakin na ang mga gamot sa pag-unlad ng klinikal ay pasyente-sentriko bago makarating sa merkado. Kasama ng aming mga kasosyo sa ONConcept®, umaasa kami na maisasagawa ang mga kasunduan sa paglisensya ngayong taon at sa hinaharap upang ikomersyalisa ang nanoenzalutamide.”

[1] Ang Xtandi ay isang rehistradong tatak ng Astellas Pharma Inc. 

[2] Pinagkukunan: xtandi.com 

Ipapresenta ng Nanoform ang mga konklusyon sa isang live na webcast na presentation at conference call sa Biyernes Enero 26, 2024, alas 2:00 hapon Helsinki oras / 1:00 hapon Stockholm oras. Pagkatapos ng presentation ay mayroong tanong at sagot na sesyon. Paki tandaang kailangan kayong mag-dial up para magtanong.

Ang presentation ay ibababad live bilang isang webcast na magagamit sa:

 

Teleconference dial-in numbers:

Magparehistro gamit ang link sa ibaba upang makatanggap ng dial-in detalye at isang conference ID para sa webinar at conference call.

Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring makipag-ugnayan kay:

Christian Jones, Punong Kagawaran ng Komersyal

+44 7804 474 771

Para sa mga tanong tungkol sa investor relations, mangyaring makipag-ugnayan kay:

Henri von Haartman, Direktor ng Investor Relations

+46 7686 650 11

Tungkol sa Nanoform

Ang Nanoform ay ang kompanya na nagpapabuti sa pagganap ng gamot na gumagamit ng pinakamahusay na mga teknolohiya sa nanoparticle engineering, mahusay na pormulasyon, at pagmamanupaktura ng GMP API sa malaking skala upang payagan ang mas mainam na gamot para sa mga pasyente. Fokus ng kompanya ang pagbawas sa klinikal na pagkabigo at pagpapabuti sa pagganap ng molekula ng gamot sa pamamagitan ng kanyang mga teknolohiya sa nanoforming at mga serbisyo sa pormulasyon, mula sa pre-pormulasyon hanggang sa komersyal na antas. Tutulong ang Nanoform na pabutihin ang bioavailability at profile sa paghahatid ng gamot, magbigay ng pagkakaiba, pagsumunod ng pasyente at palawakin ang potensyal na buhay ng produkto. Ang mga shares ng Nanoform ay nakalista sa Premier-segment ng Nasdaq First North Growth Market sa Helsinki (ticker: NANOFH) at Stockholm (ticker: NANOFS). Certified Adviser: Danske Bank A/S, Finland Branch, +358 40 744 1900. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang .

Tungkol sa ONConcept® Consortium

Ang tatlong independiyente at sertipikadong kompanya sa Europa – Bluepharma, Helm at Welding – ay nagkasundo noong 2019 pagkatapos makilala ang malaking pagkakataon para sa nangungunang pakikipagtulungan na maaaring lumikha at mamamahala ng mga kumplikadong, naiiba at mataas na mapanganib na produkto para sa paglisensya sa mga kompanya ng gamot na nag-oopera sa mga merkado sa buong mundo. Ang ONConcept® consortium ay lumilikha ng isang portfolyo ng higit sa 15 molekula at ginagawang magagamit ito para sa paglisensya at distribusyon ng mga kompanya ng gamot sa buong mundo. Batay ang consortium sa malalim na pandaigdigang network at global na karanasan sa mga produktong may dagdag-halaga, sariling agham, IP, pang-regulatory at ekspertisyo sa komersyal upang makaposisyon na mag-alok ng mga serbisyo na sumasaklaw sa buong value chain ayon sa pangangailangan ng customer.

Nanoform Forward-Looking Statements 

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika. 

Naglalaman ang press release na ito ng mga pahayag na nakatuon sa hinaharap, kabilang ang, ngunit hindi limitado sa, strategiya, plano sa negosyo at focus ng Nanoform. Ang mga salitang “maaaring”, “magiging”, “maaari”, “magagawa”, “dapat”, “inaasahan”, “planuhin”, “antasihin”, “magkaroon ng intensyon”, “maniniwala”, “tantiya”, “proyekto”, “potensyal” at katulad na mga salita ay nilalayon upang tukuyin ang mga pahayag na nakatuon sa hinaharap, bagaman hindi lahat ng pahayag na nakatuon sa hinaharap ay naglalaman ng mga salitang ito. Ang anumang pahayag na nakatuon sa hinaharap sa press release na ito ay batay sa kasalukuyang inaasahan at paniniwala ng pamunuan at naglalaman ng maraming panganib, kawalan ng katiyakan at mahalagang mga bagay na maaaring magresulta sa aktuwal na pangyayari o resulta na malayo sa mga ipinahayag o ipinahiwatig ng anumang pahayag na nakatuon sa hinaharap, kabilang ang, ngunit hindi limitado sa, anumang may kaugnayan sa negosyo, operasyon, klinikal na pagsubok, supply chain, estratehiya, layunin at inaasahang timeline ng Nanoform, kompetisyon mula sa iba pang mga kompanya, at