Nagsibubungang Halamang-gamot sa Tuktok ng Punong Biopharmaceutical — Mga Pagtatanghal sa Lumalagong Negosyo ng 4C ng Sanyou

(SeaPRwire) –   SHANGHAI, Feb. 3, 2024 — Noong 1996, MDS Pharma Service ay nakinabang at itinatag ang unang tunay na Contract Research Organization (CRO) sa China, na nakatuon sa negosyo ng clinical trial para sa bagong gamot. Ito ang opisyal na paglunsad ng industriya ng CRO sa China.

Ang konsepto ng CRO ay nagsimula sa United States noong dekada 1970-1980. Habang patuloy na bumubuti ang mga regulasyon ng FDA para sa pananaliksik at pagpapaunlad ng gamot (R&D), na nangangailangan ng mas maraming pagpopondo at oras para sa R&D ng gamot, lumakas ang kumpetisyon sa pagitan ng mga kompanya ng gamot. Sa konteksto na ito, lumitaw ang mga CRO bilang panlabas na mapagkukunan na maaaring gamitin ng mga kompanya ng gamot upang mabilis na magtipon ng mga espesyalisadong koponan na may karanasan. Nakita itong epektibo sa pagbawas ng siklo ng R&D ng gamot at pagbaba ng gastos sa R&D. Sa kalaunan, nakilala ang mga CRO sa mga pangunahing kompanya ng gamot nang unti-unti.

Hanggang 2023, pagkatapos ng 8 na taon ng pag-unlad, unti-unting lumago ang Sanyou Biopharmaceuticals sa apat na anyo ng negosyo: CRO, CDO (Contract Development Organization), CPO (Cooperative Project Organization), at CRS (Core Reagent Solution). Ang paglitaw ng mga anyong ito ay nagbibigay ng mas espesyalisadong at mas mahusay na suporta para sa pagpapaunlad at produksyon ng biopharmaceuticals, na higit pang nakapagpapalago sa pag-unlad ng larangan ng biopharmaceuticals.

Isang Lumalaking Punong Biopharmaceuticals

Kung ang larangan ng biopharmaceuticals ay inihahambing sa isang matanglaw na puno, ang modelo ng negosyo ng 4C ng Sanyou ay isang hindi maiiwasang bahagi ng puno. Sa pagitan nila, ang CRS ay naglilingkod bilang lupa kung saan nakakakubli ang mga ugat, nagbibigay ng pundamental na suporta at pagtitiwala; ang CRO ay gumaganap bilang tunko, nagbibigay ng matibay na suporta sa buong larangan ng biopharmaceutical; ang CPO ay gumaganap bilang masaganang mga sanga, nagbubuo ng masiglang batayan para sa maraming bulaklak; at ang CDO, tulad ng malikot na bulaklak sa tuktok ng puno, nakakakuha ng pansin at nagpapalaganap ng buhay, nakikipagkasundo sa mga sanga upang sabay-sabay ipakita ang pag-unlad ng punong biopharmaceuticals.

Ito ay hindi lamang isang mataas na paglalarawan ng larangan ng biopharmaceuticals, ngunit pati na rin isang pinagbuting buod ng modelo ng negosyo ng Sanyou. Ang modelo ng negosyo ng 4C ay mahigpit na pinag-ugnay, katulad ng isang lumalaking puno sa gubat, na nagpapakita ng kabuuang sakop at komprehensibo ng negosyo ng Sanyou. Ang paghahambing na ito ay hindi lamang tumutulong sa pag-unawa ng kompleks na istraktura ng larangan ng biopharmaceuticals, ngunit pati na rin ang anyo at posisyon ng modelo ng negosyo ng 4C ng Sanyou sa larangan ng biopharmaceutical. Ang ganitong malinaw na paghahambing ay hindi lamang tumutulong sa pag-unawa nang mas mabuti ang pag-unlad ng larangan ng biopharmaceuticals, ngunit nagbibigay rin ng isang bagong pananaw upang suriin at pag-isipan ang hinaharap na direksyon ng larangang ito.

Lumalaking bulaklak – CDO: Pinuno ng Lakas sa Pag-iinobasyon sa R&D ng Gamot

Ang mga bulaklak sa tuktok ng puno ay nakakapagliwanag at kumakatawan sa nangungunang tagumpay sa R&D ng biopharmaceuticals. Kinakatawan ng mga bulaklak na ito ang mga proyekto sa pagpapaunlad ng gamot na matagumpay na pumasok sa yugto ng IND (Investigational New Drug), sa wakas ay bumubunga sa tuktok ng puno pagkatapos ng pag-aalaga at tuloy-tuloy na pagsisikap.

Mula 2020, nagtagumpay ang SanYou sa pagpapahintulot ng IND para sa 7 proyektong inobatibong biopharmaceuticals, na nagpapakita ng kakayahan nito sa larangan ng pagpapaunlad ng gamot. Bukod pa rito, nagawa na namin ang produksyon ng cell line at pagpapaunlad ng proseso para sa higit sa 30 proyekto, na nagbibigay ng matibay na batayan para sa R&D ng gamot.

Ang CDO ay nakatuon sa R&D ng mga bagong gamot, at bawat hakbang mula sa preclinical candidate molecules (PCC) hanggang sa aplikasyon ng IND ay mahalaga. Nagbibigay ang Sanyou ng serbisyo sa mga pangunahing larangan tulad ng konstruksyon ng cell line, pagpapaunlad ng proseso sa maliit na sukat, pagpapaunlad at pagpapatunay ng paraan ng pagsusuri, produksyon ng pilot at pagpapatunay ng pagpapalabas, pananaliksik sa toksikolohiya, pananaliksik sa katatagan, at higit pa. Ang layunin ng mga serbisyong ito ay tiyaking maayos ang pag-unlad ng R&D ng gamot at lumikha ng mas maraming halaga para sa mga customer.

Mga Sanga sa Gawing – CPO: Ang Lumalawak na Lakas sa R&D ng Biopharmaceuticals

Sa larangan ng R&D ng biopharmaceuticals, ang negosyo ng CPO ay kumikilos tulad ng mga sanga sa gawing ng isang matanglaw na puno, na may malakas na buhay at kakayahang umangkop. Sa pamamagitan ng pagkuha ng tamang puno at pagtatanim nito sa isang bulaklakan, maaari itong lumago sa isa pang puno nang hiwalay.

Ang negosyo ng CPO ay nagbibigay ng mga serbisyong pre-pananaliksik sa mga customer, na nagpapahintulot sa kanila na magsimula ng target na pananaliksik na may mas mababang gastos sa R&D. Nagsisilbing ito upang makatipid sila ng malaking halaga ng oras at mapagkukunan, na nagpapahintulot sa kanila na magpokus nang higit sa proseso ng R&D ng kanilang mga proyekto. Kapag nakarating na ang isang proyekto sa tiyak na yugto, maaaring piliin ng mga customer nang maluwag ang mga sumusunod na paraan ng pag-unlad ayon sa kanilang pangangailangan upang tiyakin ang tuloy-tuloy at matatag na pag-unlad ng proyekto.

Para sa mga proyekto ng R&D na nangangailangan ng karagdagang pagpopondo, nagbibigay din ang negosyo ng CPO ng mga serbisyong kooperatibong pre-pananaliksik. Ang mga customer ay kailangan lamang mag-ambag ng bahagi ng gastos sa R&D upang magsimula ng kooperatibong R&D sa Sanyou. Mag-aambag ang Sanyou ng platforma at koponan, na nagsisipaghati sa pagpopondo upang tiyakin ang maluwag na pag-unlad ng proyekto sa mga pangunahing milestone. Nagbibigay ang kolaboratibong modelo ng mas maraming mapagkukunan at suporta sa mga customer, nagbabawas ng panganib sa R&D, at nagpapataas ng kahusayan sa R&D.

Bukod pa rito, nagbibigay din ang negosyo ng CPO ng mga serbisyo ng pre-pananaliksik na pagtatanim at pagtatanim ng teknolohiya. Nagagawa ng SanYou ang iba’t ibang gawain na kaugnay ng “pagpapalaki at pagtatanim ng binhi” nang una at nagbibigay ng mga proyektong kandidato na natapos na ang ilang yugto ng R&D ayon sa pangangailangan ng customer. Nagbibigay rin kami ng natatanging platformo ng pagtuklas ng antibody na super-trilyon upang tulungan ang mga customer na pagbilisin ang proseso ng R&D ng gamot na antibody. Nagbibigay ang mga serbisyong ito ng komprehensibong suporta sa mga customer, na nagpapahintulot sa kanila na magpokus nang higit sa pagpapaunlad at pag-iinobasyon ng gamot.

Ang platforma, mga proyektong panloob, at pagpopondo sa R&D ng Sanyou ay lumalaking mga sanga sa gawing ng malaking puno, na nagbibigay ng maraming mapagkukunan at malakas na suporta sa mga customer. Inaanyayahan ka naming kumita nang higit at tiyakin na ang kolaborasyong ito ay may mababang panganib.

Trunk – CRO: Ang Pangunahing Lakas sa Pagpapaunlad ng Gamot

Sa larangan ng R&D ng biopharmaceuticals, ang CRO ay gumaganap ng mahalagang papel, katulad ng pangunahing posisyon ng tunko sa mga puno. Bilang isang organisasyon sa kontrata sa pananaliksik, ang CRO ay sumasakop sa lahat ng yugto ng preklinikal sa proseso ng pagpapaunlad ng gamot, na kabilang mula sa PCC sa buong negosyo hanggang sa mga serbisyo ayon sa yugto, na lahat ay hindi maiiwasang bahagi ng pagpapaunlad ng gamot.

Ang serbisyo sa buong PCC sa loob ng CRO ay isa sa mga pangunahing negosyo ng pagpapaunlad ng gamot. Kinakatawan nito ang buong proseso, mula sa paghahanda ng materyal hanggang sa pagtuklas ng antibody, inhinyeriya ng antibody, pagtatasa ng kahusayan sa hayop, at higit pa. Upang tiyakin ang maluwag na pag-unlad ng bawat hakbang, gumaganap ang makapangyarihang koponan sa pananaliksik ng target ng Sanyou bilang isang mahalagang papel. Binubuo ito ng higit sa 20 kawani na may PhD degree, na nag-akumula ng maraming karanasan, mula sa pangangailangan sa klinika hanggang sa pag-iimbestiga ng mga proyektong may mataas na halaga. Malapit silang nakikipag-ugnayan sa mga kilalang kompanya ng gamot at awtoridad sa mga espesyalisadong larangan, kolektibong nagtatalo at nag-iimbestiga sa halaga ng pagiging maaaring gamot ng mga bagong target at proyekto.

Bukod sa serbisyo sa buong PCC, ang mga serbisyo ayon sa yugto sa loob ng CRO ay patuloy na mahalaga sa proseso ng pagpapaunlad ng gamot. Kinakatawan nito ang paghahati ng serbisyo sa buong PCC sa mga indibiduwal na yugto, kung saan bawat isa ay maaaring maging serbisyo nang hiwalay sa mga customer nang malaya. Nagbibigay ang modelo ng serbisyo ng malinaw na pagpapahayag at output, na nagpapahintulot ng mabilis at mahusay na pagtatapos ng gawain tulad ng paglikha ng molekula, pag-optimize ng molekula, pagpapatunay sa hayop at vitro, at higit pa.

Hanggang katapusan ng 2023, matagumpay nang naipagkaloob ng Sanyou ang higit sa 100 proyektong PCC at natapos ang higit sa 300 proyektong pagtuklas ng antibody. Lumalabas sa mga tagumpay na ito ang lakas at karanasan ng Sanyou sa larangan ng pagpapaunlad ng gamot. Pagtingin sa hinaharap, tututukan pa rin namin ang pag-iimbestiga ng mga proyektong inobatibong may mataas na halaga, lalapitan nang maaga ang R&D, mapapataas ang siklo ng R&D ng gamot, babawasan ang panganib sa R&D ng gamot, at pataasin ang kahusayan sa buong R&D ng gamot.

Lupa – CRS: Ang Matatag na Batayan ng Pagpapaunlad ng Gamot

Sa larangan ng R&D ng biopharmaceuticals, ang negosyo ng CRS ay naglilingkod bilang mayamang lupa, na nagbibigay ng matatag na suporta sa buong proseso ng pagpapaunlad ng gamot. Bilang pundamental na lakas sa pagpapaunlad ng gamot, ang CRS, sa kanyang malakas na lakas, ay tiyak sa patuloy na suplay at pagtitiyak ng kalidad ng mga materyal na kailangan sa R&D ng gamot.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika. 

Bilang isang matatag na suporta para sa mapag-iinobatibong biopharmaceutic