Ipinaskil ng Asieris ang Resulta ng Phase III Clinical Study at Real-World Research Data para sa APL-1706, isang Gamot para sa Diyagnosis at Pamamahala ng Kanser sa Balgang, sa 2024 ASCO-GU

(SeaPRwire) –   SHANGHAI, Enero 29, 2024 — Ang Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), isang global na kompanyang biopharmaceuticals na nagspesyalisa sa pagkakatuklas, pagpapaunlad, at pagsasakatuparan ng mga bagong gamot para sa paggamot ng mga tumor sa genitourinaryarya at iba pang kaugnay na sakit, ay nagpahayag ng pagpapalabas ng mga resulta ng Phase III clinical trial at real-world study para sa APL-1706 (pangalang compound: Hexaminolevulinate Hydrochloride para sa Intravesical Solution), isang gamot sa pagdiagnose at pamamahala ng sakit sa balatwang kanser, sa 2024 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) sa anyo ng isang poster presentation (Abstract No. 593).

Kabilang sa pag-aaral ang 158 na pasyente na naka-enroll sa isang randomized controlled trial (RCT), kasama ang 37 na pasyente sa training group at 6 na random na nakatalaga sa hindi BLC (Blue Light Cystoscopy) na grupo, isang pasyente ay bumitaw. Kasama sa buong pagsusuri ang 114 na pasyente. Labing-siyam na pasyente ang kasama sa real-world study (RWS). Sa mga pasyenteng nadiagnose na may Ta, T1, o CIS, 42 sa 97 pasyente (43.3%) sa RCT at 4 sa 12 pasyente (33.3%) sa RWS ay may kahit isang lesyon na nadetekta ng pamamagitan ng BLC ngunit hindi ng white light cystoscopy (WLC) (p<0.0001). Sa RCT, 11 sa 114 (9.6%) CIS na mga pasyente, at sa RWS, 1 sa 14 (7.1%) CIS na mga pasyente ay may karagdagang CIS na mga lesyon na nahanap sa ilalim ng BLC na hindi natagpuan ng WLC. Ang mga detection rate ng BLC para sa PUNLMP, CIS, Ta, T1, at T2 ~ T4 na mga tumor sa RCT ay NA, 94.7%, 100%, 98.2%, at 100%, ayon sa pagkakasunod, habang ang mga detection rate ng WLC ay NA, 42.1%, 76.1%, 91.2%, at 100%. Sa RWS, ang mga detection rate ng BLC para sa PUNLMP, CIS, Ta, T1, at T2 ~ T4 na mga tumor ay NA, 100%, 100%, 100%, at ang mga detection rate ng WLC ay NA, 50%, 81%, 100%, at 100%. Pareho ang RCT at RWS ang nagpatunay na ang APL-1706 na kasama ang BLC ay nagpapakita ng mas mataas na pagkakadetekta ng kanser sa balatwang sa populasyon ng Tsino kumpara sa WLC, lalo na sa populasyon ng CIS, na may mabuting tolerability.

Tinanggap ng National Medical Products Administration (NMPA) ang bagong aplikasyon ng gamot (NDA) para sa APL-1706 noong Nobyembre 2023.

Tungkol sa Asieris

Ang Asieris Pharmaceuticals(688176.SH), itinatag noong Marso 2010, ay isang global na kompanyang biopharma na nagspesyalisa sa pagkakatuklas, pagpapaunlad at pagsasakatuparan ng mga bagong gamot para sa paggamot ng mga tumor sa genitourinaryarya at iba pang kaugnay na sakit. Layunin naming pahusayin ang kalusugan ng tao upang mapanatili ang karangalan ng pasyente. Layunin naming maging isang global na lider sa pharma na nagsasama ng R&D, pagmamanupaktura at pagsasakatuparan sa aming mga lugar ng pokus, habang nagbibigay ng pinakamahusay na integrated diagnosis at solusyon sa paggamot para sa mga pasyente sa Tsina at sa buong mundo.

Nagpapatuloy ang kompanya sa pagpapaunlad ng sariling platform at pangunahing teknolohiya sa R&D, pag-aaral ng bagong mekanismo ng aksyon, at mabilis na pag-eeskren at pag-ebalwa sa mga kandidatong gamot. May mahusay na sariling sistema sa R&D at karanasan sa global na pagpapaunlad ng gamot, nakatuon ang Asieris sa paglulunsad ng mga unang uri at iba pang mga bagong produkto upang tugunan ang malalaking mga pangangailangan na hindi pa nasasagot sa mga lugar ng pokus nito.

Nagpapatuloy din ang Asieris sa pagpapalawak ng pipeline nito para sa mga sakit sa genitourinarya sa pamamagitan ng sariling R&D at estratehikong pakikipagtulungan, habang malapit na sinusundan ang mga pinakabagong teknolohiya at terapiya. Layunin naming kumilala at matukoy ang mga pangangailangang hindi pa nasasagot, at gumamit ng isang makabagong pagtingin sa pagpaplano ng produkto at pamamahala ng buhay ng siklo. Layunin naming itatag ang isang nagtatagumpay na portfolyo na sakop ang diagnosis at paggamot upang mapakinabangan ang mas maraming pasyente sa Tsina at sa buong mundo.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.