Ipinakita ni Asieris ang Unang Pag-aaral ng Data ng Pananaliksik ng Oral na APL-1202 sa Kombinasyon ng Inhibitor ng PD-1 na Tislelizumab para sa Pangunahing Pagtrato ng Muscle-Invasive na Kanser sa Blad sa 2024 na ASCO-GU

(SeaPRwire) –   SHANGHAI, Enero 29, 2024 — Ang Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), isang global na kompanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pagkubkob, pagpapaunlad, at pagsasakatuparan ng mga bagong gamot para sa pagtrato ng mga tumor sa genitourinary at iba pang kaugnay na sakit, ay nag-anunsyo ng unang paglalabas ng mga resulta ng interim analysis para sa Phase II clinical trial ng oral na APL-1202 sa kombinasyon ng PD-1 inhibitor na tislelizumab para sa neoadjuvant na pagtrato ng muscle-invasive bladder cancer (MIBC). Ang paglalabas ng mga resulta ng interim analysis ay ginawa sa anyo ng isang rapid oral presentation abstract (Abstract Blg: 632) sa 2024 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU). Kakatapos lamang ma-enroll ang mga pasyente ng clinical trial.

Ang pangunahing layunin ng Phase II clinical trial ay suriin ang kaligtasan at kahusayan ng APL-1202 sa kombinasyon ng tislelizumab kumpara sa monoterapiyang tislelizumab bilang neoadjuvant na terapiya para sa mga pasyenteng may MIBC. Kasama sa populasyon ng clinical trial ang mga bagong diagnosed na may MIBC kung saan planadong gawin ang radical cystectomy (RC), at hindi makatanggap o ayaw makatanggap ng cisplatin batay na neoadjuvant na chemotherapy. Ang pangunahing endpoint para sa kahusayan ay ang pathological complete response (pCR) rate. Ang pCR ay tinutukoy bilang ang kawalan ng natitirang tumor lesions sa bladder at lymph node specimens na kinumpirma ng histopathological assessment pagkatapos ng RC (pT0N0).

Ang mga resulta ng interim analysis ng Phase II clinical trial ay nagpapakita na sa grupo ng kombinadong pagtrato ng APL-1202 at tislelizumab, sa 18 na nasuri, 7 ang nakakamit ng pCR, na 7/18 (39%). Sa grupo ng monoterapiyang tislelizumab, sa 14 na nasuri, 3 ang nakakamit ng pCR, na 3/14 (21%). Bukod pa rito, sa 6 na nagparticipa sa grupo ng kombinadong pagtrato na may clinical stage na T3N0M0, 2 ang nakakamit ng pCR, na 2/6 (33%). Walang nakitang pCR sa grupo ng monoterapiyang tislelizumab sa may clinical stage na T3N0M0. Ang mga resulta ng interim analysis ay nagpapakita na sumunod ang parehong grupo sa mga kahusayan requirement ng Simon’s two-stage trial design para sa unang yugto, at masusuri pa sa susunod na yugto, partikular na upang kumpirmahin ang mabuting senyales ng kahusayan na ipinakita ng grupo ng kombinadong pagtrato. Sa kaligtasan, ang grupo ng kombinadong pagtrato ay nagpakita ng matatanggap na kaligtasan.

Ang karaniwang pamantayan ng pag-aalaga para sa MIBC ay radical cystectomy (RC) na may bilateral pelvic lymph node dissection, na sinundan ng pagsasagawa ng neoadjuvant chemotherapy (NAC) sa mga pasyenteng maaaring makatanggap ng cisplatin1. Gayunpaman, humigit-kumulang 50% ng mga pasyente ay hindi makatanggap ng cisplatin dahil sa umiiral na kontra-indikasyon, at iba ay ayaw makatanggap ng anumang chemotherapy2,3. Kasalukuyang may maraming hamon na kailangang tugunan sa pagtrato ng MIBC.

Sinabi ni Dr. Linda Wu, Chief Development Officer ng Asieris, “Ang bladder cancer ay ika-sampung pinakakaraniwang cancer sa buong mundo, na may humigit-kumulang 573,000 bagong kaso at 213,000 kamatayan bawat taon. Ang muscle-invasive bladder cancer (MIBC) ay humigit-kumulang 20% ng bagong diagnosed na kaso. Ang mga resulta ng interim analysis ng klinikal na data ay nagpapakita na ang kombinasyon ng APL-1202 at ang PD-1 inhibitor na tislelizumab ay mayroong mapagkakatiwalaang potensyal na terapeutiko sa neoadjuvant na pagtrato para sa MIBC. Ito ay lalo pang pumalakas sa aming tiwala sa kaligtasan at kahusayan nito. Ang kombinadong regimen ng pagtrato ay maaaring magbigay ng epektibong pagpipilian ng pagtrato para sa mga pasyenteng may MIBC na hindi makatanggap ng terapiyang nakabatay sa platinum.”

Ang APL-1202 ay kasalukuyang nagsasagawa ng dalawang magkakasabay na phase III/pivotal clinical trials. Isang pivotal Phase II trial na nag-aaral ng paggamit ng APL-1202 sa kombinasyon ng intravesical chemotherapy para sa pagtrato ng intermediate at mataas na peligro na non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) na muling bumalik mula sa chemotherapy; at isang phase III clinical trial na nag-iimbestiga sa paggamit ng APL-1202 bilang monoterapiya sa pagtrato ng mga pasyenteng walang karanasan sa intermediate-risk NMIBC.

reference:

  1. Alfred Witjes J,et al. Eur Urol 2017; 71: 462-75.
  2. Galsky MD, et al. J Clin Oncol 2011; 29: 2432-8.
  3. Burger M, et al.Eur Urol 2012; 61: 1070-1.

Tungkol sa Asieris

Ang Asieris Pharmaceuticals (688176.SH), itinatag noong Marso 2010, ay isang global na kompanyang biopharma na nakatuon sa pagkubkob, pagpapaunlad at pagsasakatuparan ng mga bagong gamot para sa pagtrato ng mga tumor sa genitourinary at iba pang kaugnay na sakit. Layunin naming pahusayin ang kalusugan ng tao upang mapanatili ang karapatan ng pasyente. Layunin naming maging isang global na lider sa pharma na nagsasama ng R&D, manufacturing at pagsasakatuparan sa aming mga lugar ng pagtuon, habang nagbibigay ng pinakamahusay na integrated diagnosis at solusyon sa pagtrato para sa mga pasyente sa Tsina at sa buong mundo.

Ang kompanya ay nagsusulong ng sariling R&D platform at pangunahing teknolohiya, nag-eexplore ng mga bagong mekanismo ng aksyon, at nangangasiwa ng mabilis at mahusay na pag-screen at pag-evaluate ng mga kandidatong gamot. Sa may maayos na sariling sistema sa R&D at karanasan sa global na pagpapaunlad ng gamot, nakatuon ang Asieris sa paglunsad ng mga unang klaseng gamot at iba pang mga bagong produkto upang tugunan ang malaking mga pangangailangan sa aming mga lugar ng pagtuon.

Nagpapalawak din ang Asieris ng pipeline nito para sa mga sakit sa genitourinary sa pamamagitan ng sariling R&D at strategic partnerships, habang malapit na sinusundan ang mga pinakabagong teknolohiya at terapiya. Layunin naming kubkobin at mahulaan ang mga hindi pa natutugunang pangangailangan ng klinikal, at gumamit ng isang makabagong pagtingin sa pagpaplano ng produkto at pamamahala ng buhay ng siklo. Layunin naming itatag ang isang nagtatagumpay na portfolio na sakop ang diagnosis at pagtrato upang mapakinabangan ang maraming pasyente sa Tsina at sa buong mundo.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.